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最严格的管理制度”如何落到实处？3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系

2020-01-13 09:20:32 来源：人民日报
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《中华人民共和国疫苗管理法》(以下简称疫苗管理法)2019年12月1日起开始施行。疫苗和公众健康直接相关，涉及公共安全和国家安全，和一般药品相比具有特殊性。

疫苗管理法规定，国家对疫苗实行最严格的管理制度。施行满月之际，“最严格的管理制度”如何落到实处?记者采访了有关部门、企业、消费者，深入了解实施情况。

●3月底前各地应建成疫苗信息化追溯体系

“给孩子打疫苗，不放心怎么办?”在天津大王庄街社区卫生服务中心预防接种门诊，韩清抱着孩子来打疫苗，忍不住说出自己的疑虑。社区卫生服务中心工作人员对她说：“关注‘天津药监’微信公众号，就能看到‘疫苗查询’选项，您家宝宝接种疫苗的所有信息都能查到。”

点击“疫苗查询”，可以看到三个板块：用“一键查询儿童预防接种信息”扫一下接种证上的条形码，可以查询到孩子既往的接种记录，哪天在哪儿打的什么疫苗非常清楚。“一键查询疫苗生产批号”功能，疫苗的基础信息和流向一目了然。“批号、名称、厂家都有，信息的公开透明让我们家长放心、安心!”韩清说。

实行疫苗全程电子追溯制度，是疫苗管理法的明确要求。目前，国家疫苗信息化追溯体系建设的各项任务均按计划稳步推进。涉及疫苗信息化追溯体系建设的5个标准已全部发布实施，国家疫苗追溯协同服务平台设计、开发和测试工作顺利完成。天津市已率先完成疫苗追溯监管平台建设，并成功与协同平台对接。

据悉，北京、天津、内蒙古、上海、江苏、海南、重庆等试点地区将于1月31日前向协同平台提供本省(区、市)内疫苗生产、流通和预防接种全过程追溯信息，达到疫苗追溯要求。3月31日前，全国各地应当建成疫苗信息化追溯体系，实现所有上市疫苗全过程可追溯，确保疫苗最小包装单位可追溯、可核查。

●相关配套文件制修订进展顺利

自疫苗管理法公布以来，为保证疫苗管理法的执行，将加强疫苗研制、生产和流通等各环节监管的要求落实到位，国家药监局着力加强相关配套文件的制修订工作。

为积极推进疫苗追溯相关标准的制定和发布，协调推动疫苗追溯协同平台、监管平台建设，国家药监局会同国家卫健委联合印发关于做好疫苗信息化追溯体系建设工作的通知，稳步推进疫苗追溯体系建设有关工作。

同时，国家药监局完成起草《生物制品批签发管理办法(修订草案)》《疫苗生产现场检查指南》等文件，并对外征求意见。

“相关配套文件制修订工作的顺利进行使疫苗管理法配套措施日趋完善，更具有现实操作性。”国家药监局相关负责人说。

●对违法行为设置更高处罚幅度

“疫苗管理法是在药品管理法一般原则的基础上，针对疫苗特点制定的一部特别的法律。这部法律明确地提出了疫苗应该实行最严格的监管，对疫苗的研制、生产、流通、预防接种全过程提出了特别的制度和规定。”国家药品监督管理局局长焦红表示。

直接使用“最严格”的术语，这在立法中是不多见的。在疫苗的研制、生产、配送等环节，疫苗管理法都做出了严格的规定。特别是在处罚方面，实行更严厉的处罚，对生产、销售假劣疫苗、申请疫苗注册提供虚假数据以及违反药品相关质量管理规范等违法行为，设置了比一般药品更高的处罚幅度。如生产销售的疫苗属于假药的，按货值金额处15倍以上50倍以下的罚款，货值金额不足50万元的按50万元计算。

“首先要强化落实企业的主体责任。疫苗上市许可持有人要对疫苗全生命周期的质量管理负责，对疫苗的安全性、有效性和质量可控性负责。”国家药品监督管理局药品监管司司长袁林表示。

中国生物技术股份有限公司副总裁杨汇川介绍，疫苗管理法颁布后，国家药监局两次巡查公司旗下疫苗生产企业，公司还聘请第三方对旗下的疫苗生产企业和重点品种进行了检查。这种不同层次的外部检查，对推动疫苗企业合规生产、提升质量非常有帮助。

为了压实责任，疫苗管理法对省、自治区、直辖市人民政府，还有对县级以上地方人民政府的疫苗安全管理工作，都提出了明确的分工和相关的要求。明确国务院药品监督管理部门负责全国的疫苗监督管理工作，国务院卫生健康主管部门负责全国的预防接种监督管理工作，其他有关部门在各自的职责范围内，负责和疫苗有关的监督管理工作。

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2021年10月23日，第十三届全国人大常委会第三十一次会议通过了新制定的《中华人民共和国家庭教育促进法》(以下简称家庭教育促进法)。家庭教

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深耕产品内容，冰雪时光的质高价优之路

无论时代如何变化，市场主流始终是对于高性价比的追求。主打冰淇淋与茶的时尚茶饮品牌冰雪时光所采用的策略也不外如是，即使用高性价比的产

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郑州童瞳眼科医院：让白内障术后孩子视力明显提升

11月24日下午，佳乐(化名)按照预定时间来到郑州童瞳眼科医院做视觉训练，经过近两年的训练佳乐和来到童瞳眼科之前区别很大，不仅仅是视力提

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脚气（足癣）怎么治疗？

上海大华医院主任医生闫萍足癣俗称 "脚气 "，足癣的病变常发生在足趾间、足跟、足跖、足部侧缘等部位，出现水疱、脱屑等表现，并伴有一定痛痒

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如何治疗灰指甲（甲癣）

上海市中医院主任医生苏晓灰指甲(甲癣)是由真菌侵犯手指甲或脚趾甲的甲板引起的的一种疾病，甲真菌病,是皮肤科常见病、多发病。多表现为指(

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三重补贴大聚“惠” 厦门国美再掀低价风暴

双11过了,没赶上低价入手电器和家装的机会?还在等双12?那你就大错特错啦!近日，厦门国美开启11 27惠民消费大补贴活动，家电惠民补贴上限800

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感恩长情陪伴，冰雪时光特惠周边限时发售

品牌如鱼，顾客如水，鱼无水难行，水伴鱼成长。一家对客户怀抱感恩之心的企业，方可在市场中绿树常青。作为一家深耕下沉市场，长期坚持顾客

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童瞳眼科到郑州市实验小学开展视力筛查

为准确掌握学生视力健康状况，采取科学预防措施，有效地保护学生视力。11月22日上午，郑州童瞳眼科医院的工作人员对郑州市实验小学一年级学

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绒言绒语创始人郑淑调研紫米食业，打造速冻美食界的网红爆品

美食界从来不缺少网红，无论是以高颜值用餐环境走红的网红餐厅，还是经网友与美食博主验证的爆款单品，每年都会出现一批市场新宠。传统速冻

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武夷山引领2.0版网红打卡地 激活网红元素 吸引Z世代

武夷山引领2 0版网红打卡地 激活网红元素 吸引Z世代日前，武夷山正式成为国内第一批五大国家公园之一，进一步彰显了其资源禀赋以及保护传

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知名锂电品牌赞充管家充电器：用两年零退货 “不敢想象”

终于见到更安全的充管家充电器啦!我们用两年竟然零退货，不敢想象啊!充管家充电器，质量就是过硬!11月18日，广州琶洲广交会展馆，2021世界

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郑州童瞳眼科医院：行为视知觉+脑知觉训练让孩子视力从0.5提升到1.0

2019年1月28日，一个日常的门诊，童瞳眼科医院姚亮医生接诊了一个特殊的患者小林(化名)。孩子有着一双瓦蓝色漂亮的眼睛，皮肤很白，毛发轻

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让门店“积极发言”，冰雪时光力求品牌宣发“无死角”

夜幕降，华灯上，在忙碌了一整天之后，冰雪时光印象济南三店的店员开始准备打烊，在收拾店内卫生的同时，也没有忘记擦拭门前的啵啵熊模型，

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教学相长、持续进步，冰雪时光商学院为门店赋能

茶饮行业中，开放连锁加盟的品牌占绝大多数。品牌通过加盟拾柴来积聚薪火，在扩大品牌实力的同时，也让门店获利于通过这种合作方式带来的知

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有料有态度，冰雪时光的品牌定位与思考

十年前，新茶饮概念异军突起，全面革新了奶茶的定义，也让茶饮行业从奶精兑水的低档次市场的印象中触底反弹，迎来春天。各大品牌以一线城市

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北京产权交易所荣膺“2021卓越竞争力金融科技影响力企业”

2021年11月9日—15日，由中国经营报社主办，中经未来承办的2021(第十九届)中国企业竞争力年会周汇集8大品牌论坛，线上联动超过200家领军企

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丰田携全方位电动化技术助力北京打造绿色冬奥

再有不到100天时间，举世瞩目的北京2022年冬奥会和冬残奥会就将正式举行。作为全球关注，每四年一次的体育盛会，冬奥会和冬残奥会除了展现

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大唐财富荣膺“2021卓越竞争力品牌建设金融机构”

2021年11月9日—15日，由中国经营报社主办，中经未来承办的2021(第十九届)中国企业竞争力年会周汇集8大品牌论坛，线上联动超过200家领军企

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鲜果好茶做产品，冰雪时光坚守品牌初心

近日，在印象济南·泉世界部分门店，冰雪时光上架了两款名叫王牌车厘子、橙满车厘子的茶饮品。设计十足吸睛的红色台卡，用醒目的金字写着红

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从全方位电动化助力碳中和，看丰田的冬奥答卷

（2021年11月12日，北京）丰田汽车公司（以下简称丰田）与北京冬奥组委共同举办北京2022年冬奥会和冬残奥会赛事服务车辆交付仪式。一直以来

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